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2019-08-19 17:56 来源:现代生活

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北京药监局:拟注销安华亿能医疗影像科技等两家企业《医疗器械生产许可证》

北京药监局:拟注销安华亿能医疗影像科技等两家企业《医疗器械生产许可证》
2019-08-19 17:43:21 中国网财经

中国网财经8月13日讯?日前,北京市药品监督管理局发布公告称,拟注销两家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》。

北京市药品监督管理局表示,在监督检查中发现安华亿能医疗影像科技(北京)有限公司和北京爱博登塔医疗科技有限公司两家医疗器械生产企业的生产场地已经不具备原生产许可条件,且无法取得联系。依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第四十四条的规定,将拟注销这两家企业的《医疗器械生产许可证》。

北京药监局:拟注销安华亿能医疗影像科技等两家企业《医疗器械生产许可证》

北京市药品监督管理局要求安华亿能医疗影像科技(北京)有限公司和北京爱博登塔医疗科技有限公司于2019-08-19前与北京市药监局取得联系,并办理相关手续;若逾期未办理,将依法对该《医疗器械生产许可证》予以注销。

记者搜索天眼查发现,这两家企业问题重重。

2019年3月,安华亿能医疗影像科技(北京)有限公司曾因合同纠纷而被他人或公司起诉;2019-08-19,公司因登记的住所或经营场所无法联系而被北京市工商行政管理局北京经济技术开发区分局列入企业经营异常名录;2019-08-19,因未按规定提交年度报告信息而被列入企业经营异常名录;2019年7月-8月期间,该公司因未按时履行法律义务而被法院强制执行11次。同时,记者注意到,该企业投资的3家企业都于2019年7月因未按规定提交年度报告信息而被列入企业经营异常名录。

另外,北京爱博登塔医疗科技有限公司曾因生产说明书不符合规定的医疗器械案被北京市通州区食品药品监督管理局处以2万元的行政处罚。

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